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メディカルライター(臨床開発)の人材募集・求人情報

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メディカルライター(臨床開発)

職務内容:
  • 臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
  • 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
※ CTD:Common Technical Document
勤務地: 大阪
入社時期:  
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【必須要件】
  • 理系のバックグラウンドがある方
  • 下記1)、2)のいずれかに該当すること
    • 翻訳業務等の実務経験のある方
    • TOEIC 700点以上の方
経験:  
職務内容: 臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ CTD:Common Technical Document
勤務地: 東京
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • 英文の読解・ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上目安)
  • 英語での会議に参加できること 尚可
経験: 下記に該当すること
  • メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
  • CTDの作成経験のある方
  • 臨床開発業務の経験 尚可
  • 治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験 尚可
職務内容: 臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、IC等)
勤務地: 東京、大阪
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上(原則として)
スキル・資格:
  • 英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
  • MS Wordの機能を熟知していること 尚可
経験: 下記1)、2)のいずれかに該当すること
  • 臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
  • 薬学・理学・バイオ系のバックグラウンドがあり、翻訳業務等の実務経験のある方
  • 医学・薬学系の論文や報告書作成経験 尚可
  • 長時間の文書作成及び点検が可能であること 尚可
  • 英文での文書作成経験 尚可
職務内容: ■添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成者募集!
医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)を作成し、製薬企業のサポートを実施していただきます。
具体的には、下記ドキュメントの作成がメインとなります。
  • 添付文書
  • インタビューフォーム
  • 製品情報概要
  • 適正使用ガイド
  • くすりのしおり
  • 医薬品ガイド
  • MR研修テキスト
勤務地: 東京
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験: 添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成・改訂の実務経験者
※製薬会社で学術資材作成経験者優遇!
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
  • 医学・薬学のバックグランドを持つ方
  • メディカルライティングの経験
  • 英文和訳、和文英訳の経験
職務内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。
  • 臨床試験の計画書や報告書
  • 医薬品の承認申請資料
勤務地: 東京、大阪
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験: メディカルライティングでの実務経験者
  • 製薬、医療分野での実務経験
  • 臨床開発や承認申請業務
  • 契約書、申請書等の文章作成業務
  • 英文ライティング
職務内容: メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。
SOP(Standard Operating Procedures:標準業務手順書)をはじめ薬品の承認申請までに必要な統括報告書、治験実施計画書、論文の作成をサポートします。
勤務地: 東京
入社時期: できるだけ早く(応相談)
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【必須要件】
  • メディカルライティング業務において、マネジメント経験がある方
  • メディカルライティング業務経験5年以上ある方
【歓迎要件】
  • 医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
  • 英語力を有する方
経験:  
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