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臨床開発モニターの人材募集・求人情報

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臨床開発モニター

職務内容: クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するSenior Clinical Research Associate(Sr CRA) あるいはCountry Lead Monitor(CLM) を公募します。
Sr CRA は、CRAのリーダーもしくは担当施設のSite Manager としてPhase I からPhase III において、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Monitoring Plan に沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。必要に応じ、直接StM及びCLMともに、Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Team をリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回公募するCLM/Sr CRA は、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。
勤務地: 大阪本社または東京支社
入社時期: なるべく早く(応相談)
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【学歴・経験・資格等】
<必須>
  • 理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
  • 抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
  • Global study の日本の窓口となった経験
  • 英語:中級以上、TOEIC 730 点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル、等)
  • PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
<歓迎>
  • Study Manager (臨床試験の責任者)、Monitoring Leader (臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager (開発プロジェクトの責任者)として経験
  • 医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
【職務に必要なスキル】
  • Learning agility の高い方。Interpersonal Skill の高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方
  • 積極的に自ら道を切り開ける方。Customer oriented な方。Goal oriented な方。新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
  • 前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方。
  • 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。
【資質的要件等】
  • 厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
  • 異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
  • 複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
  • 組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
  • 将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
経験:  
職務内容: クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM) あるいはCountry Lead Monitor(CLM) を公募します。
StMは、Phase I からPhase III において、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Clinical Development Plan に沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。
CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Team をリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。
臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。
直接StM及びCLMともに、Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。
従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回公募するStM/CLMは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。
勤務地: 大阪本社または東京支社
入社時期: なるべく早く(応相談)
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【学歴・経験・資格等】
<必須>
  • 理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
  • 抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
  • 英語:中級以上、TOEIC 730 点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル、等)
  • PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
<歓迎>
  • Study Manager (臨床試験の責任者)、Monitoring Leader (臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager (開発プロジェクトの責任者)として経験のある方
  • 医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
【職務に必要なスキル】
  • Learning agility の高い方。Interpersonal Skill の高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方
  • 積極的に自ら道を切り開ける方。Customer oriented な方。Goal oriented な方。新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
  • 前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
  • 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。
【資質的要件等】
  • 異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
  • 複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
  • 組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
  • 将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
  • 共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
経験:  
職務内容: 医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。
勤務地: 東京
入社時期: できるだけ早く(応相談)
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【必須要件】
  • GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
  • モニターとして施設担当経験があること
  • 英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること)
  • 医療機器への関心と興味があること
【歓迎要件】
  • 国際共同治験の経験
  • リードモニターとしての経験
  • 技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
  • 英語のテレカン対応
経験:  
職務内容:
  • 医療機関/医師の要件調査
  • 試験打診訪問
  • スタートアップミーティング
  • 治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
  • 症例登録推進
  • 医療機関モニタリング/SDV
  • 有害事象対応  等
勤務地: 東京、大阪
入社時期: できるだけ早く(応相談)
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【必須要件】
  • 臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上
【歓迎要件】
  • CRC経験者
  • 医師主導治験経験者
  • 新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
  • リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
  • TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
経験:  
職務内容: 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
勤務地: 東京・大阪・名古屋・福岡
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 【必須要件】
  • MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師の実務経験3年以上
  • モニターとして、Dr.等医療機関関係者の対応が可能と思われるコミュニケーション力をお持ちの方
  • 基本的なビジネスマナーが身に付いている方
  • Word、Excel 使用経験
【歓迎要件】
  • TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
  • 文書作成能力
経験:  
職務内容: 医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務
※プロトコール作成段階から関わることができる可能性あり(モニタリング業務)
勤務地: 東京
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上(原則として)
スキル・資格:  
経験: 【必須要件】
  • 下記(1〜3)いずれかの経験があること
    • 医療機器のエンジニア、ME経験
    • 医療機関での治験事務局や治験協力の経験者
    • 医療機器の営業経験
  • モニターとして、Dr.等医療機関関係者の対応が可能と思われるコミュニケーション力をお持ちの方
  • 基本的なビジネスマナーが身に付いている方
  • Word、Excel 使用経験
【歓迎要件】
  • 臨床工学技師、薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者
  • 自分で考え行動できる方
  • 文書作成能力、機械に対して関心があること
職務内容: 臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
勤務地: 東京・名古屋・大阪・福岡
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上(原則として)
スキル・資格: 【歓迎要件】
  • コミュニケーション力
  • 英語力
経験: 【必須要件】
  • 新GCP下でのモニター実務経験1年以上
    (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)
【歓迎要件】
  • 国際共同治験の経験あれば尚可
職務内容: クライアント企業で就労し、クライアント企業が実施中の臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
勤務地: 東京、大阪
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上(原則として)
スキル・資格:
  • コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
  • 文章作成能力
経験:
  • 新GCP下でのモニター実務経験1年以上
職務内容: 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務(受託型)
勤務地: 東京、大阪
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上(原則として)
スキル・資格:
  • 英語力(TOEIC730点以上目安)
  • コミュニケーション力
経験:
  • 新GCP下でのモニター実務経験1年以上
  • 国際共同治験の経験あれば尚可
職務内容: 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務。(受託型)
勤務地: 東京
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • コミュニケーション力
経験:
  • 新GCP下でのモニター実務経験1年以上
  • 癌領域の経験
  • 国際共同治験の経験あれば尚可
職務内容: 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
(受託型)
勤務地: 東京
入社時期: なるべく早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • コミュニケーション力
経験:
  • 新GCP下でのモニター実務経験5年以上
  • 薬物動態に関する経験・知識をお持ちの方
職務内容:
  • 治験実施医療機関および、治験担当責任医師の用件調査
  • モニタリングおよび直接閲覧
  • 安全性報告書
  • CRF回収
  • 終了手続き  等
勤務地: 東京、大阪
入社時期: 随時
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • 正看護師、薬剤師、臨床検査技師 等
経験:
  • 臨床開発(治験業界)でのモニター経験1年以上
職務内容:
  • 当社受託臨床試験の実施及びマネージメント
  • 当社クライアントとの折衝
  • プロジェクトに関する社員の管理及び教育    等
勤務地: 東京、大阪
入社時期: 随時
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • 正看護師、薬剤師、臨床検査技師 等
経験:
  • 臨床開発業務でのプロジェクトリーダー経験
  • もしくはそれと同等の経験
職務内容: 職務概要:
  • CRAの上長として、主に人的マネジメントを行う。
職務詳細:
  • 管理、育成業務
  • 傘下スタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
  • パフォーマンス評価
  • リソースアロケーション
  • プロジェクトの人的リソースの見積もり及びメンバーのアサインとアロケーション
  • 品質の維持関連業務
  • 定期的な成果物のレビュー及び評価
  • プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
勤務地: 東京、大阪、札幌、福岡
入社時期:  
応募基準
学歴:  
スキル・資格: <以下、全てに該当する方>
  • ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴
  • 臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップ経験
  • GCP/ICHと規則用件に関する知識
経験:  
職務内容:
  • 製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
  • 具体的には、担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
  • 被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
  • 将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
勤務地: 東京、大阪、福岡、北海道
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格:
  • ビジネスレベル以上の英語力ある方は尚歓迎
  • 医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること
  • 医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ステークホルダー信頼を築くことのできる
  • ビジネススキル(コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など)
経験:
  • 1年以上のCRA経験のある方
職務内容: 医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療施設で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。
※開発領域は多岐にわたっており薬のみならず機器の開発にも力を入れています。
※案件の割合は、派遣が2割、受託が8割です。
勤務地: 東京、大阪
入社時期: 随時
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験:
  • 新GCP下でのモニタリング経験1年以上
職務内容: 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます。
基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。
【当社のポイント】
  • 臨床研究業務とMSL業務は育薬部門が専門的に実施。製薬会社のメディカルアフェアーズ部門と連携しEBMのプロとしてキャリアを積めます。
  • 入社時には座学と密度の濃いOJTを実施しますので、安心してキャリアチェンジできます。
  • 年間84時間に及ぶ継続研修とOJTによって着実にスキルアップできる環境があります
  • プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
勤務地: 大阪、東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:
  • 大学院、大卒以上
スキル・資格:  
経験: 以下の業務経験がある方
  • 臨床研究モニター経験者
  • CRA経験者
  • CRC経験者
  • ARO(Academic Research Organization)事務局経験者
職務内容: 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます。
基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。
【当社のポイント】
  • 臨床研究業務とMSL業務は育薬部門が専門的に実施。製薬会社のメディカルアフェアーズ部門と連携しEBMのプロとしてキャリアを積めます。
  • 入社時には座学と密度の濃いOJTを実施しますので、安心してキャリアチェンジできます。
  • 年間84時間に及ぶ継続研修とOJTによって着実にスキルアップできる環境があります
  • プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
勤務地: 大阪、東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:
  • 大学院、大卒以上
スキル・資格:  
経験: 以下の業務経験がある方
  • CRC経験者
  • 下記の医療系有資格者(社会人経験1年以上の方)
    薬剤師、看護師、臨床検査技師
  • MR経験者
    理系大学卒、基幹病院の経験2年以上、専門領域経験必須
職務内容: 臨床開発におけるモニタリング業務
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。
リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
【当社のポイント】
  • 「フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
  • 日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。グローバルに活躍できるチャンスがあります。
  • 未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
  • プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
  • 年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に参加。海外子会社への出向も実施しています。
勤務地: 大阪、東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:
  • 大学院、大卒以上
スキル・資格:  
経験: 以下、いずれかに当てはまる方
  • CRC経験1年以上の方
  • CRA経験1年未満の方
  • 下記の医療系有資格者(社会人経験1年以上の方)
    1.薬剤師 2.看護師、臨床検査技師
職務内容: 臨床開発におけるモニタリング業務
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。
リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
【当社のポイント】
  • 「フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
  • 日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。グローバルに活躍できるチャンスがあります。
  • 経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数います。
  • プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
  • 年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に参加。海外子会社への出向も実施しています。
勤務地: 大阪、東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:
  • 大学院、大卒以上
スキル・資格:  
経験:
  • 臨床開発モニターの実務経験がある方
職務内容: 製薬会社の臨床開発部門やCRO(医薬品開発業務受託機関)での、治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。
資料の作成、治験担当医師・スタッフに対する説明〜進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。
【研修制度】
入社後はまず、イーピーエス株式会社(東証1部上場CRO)の充実した研修を2カ月間受講していただきます。その後は、「階層別研修」、「臨床試験概論研修」などと合わせて、OJT研修にて業務に慣れていただきます。その他、専門知識を題材にした研修や、能力向上を図るための研修などにもご参加いただけます。
【キャリアステップ】
配属先は大手CRO・外資系製薬企業・国内大手製薬企業など様々。イーピーエスグループの業界優位性をもち最先端の技術に携わることができ、CRAとして、幅広い知識と経験を身に付けることができます。また英語が得意な方は、治験のグローバル化に伴い、英語力を活かしたプロジェクトに携わることもできます。
勤務地: 東京都新宿区(本社)、東京都内(都心中心・23区内)
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:
  • 大卒以上
スキル・資格:
  • 英語力 尚可
経験: 下記いずれかに該当される方
  • 4年制大学理系学部卒業以上の方
  • 看護師
  • 薬剤師
  • 臨床検査技師
  • MR
  • CRCでの何らかの経験
  • メディカル業界で研究開発の経験
その他: ※CRA経験者も歓迎
職務内容: 臨床試験(治験)が、GCPなどの関連法規や実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。
勤務地: 東京、名古屋、大阪
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験: <必須事項>
  • 社会人経験2年以上
<いずれか必須>
  • 理系/薬学系出身
  • MR、薬剤師、CRC、看護師等の医療従事者
職務内容: 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
勤務地: 東京、名古屋、大阪
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験:
  • 新GCP下での臨床開発経験者
  • 疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
  • プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
職務内容:
  • 医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
  • 医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等
  • 新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
  • 治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地: 東京
入社時期: できるだけ早く
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験: 【いずれも必須】
  • 理系学科卒業者(理学、工学、薬学、農学。ただし、モニター経験者やMR経験者、医療機器営業経験者、CRCなどは文系卒でも可)。
  • 医療業界での就業経験。
  • 意欲的に能動的に取り組める方。
【尚可】
  • 医療機器または医薬品の臨床開発経験。
  • 医療機器に関する就業経験(医療機器営業やフィールドエンジニアなど)。
職務内容: 臨床開発支援(モニタリング)業務を担当していただきます。
治験の申請、医療機関との契約、進捗の確認など一連の業務を行います。
  • 施設の調査、選定
  • 治験の依頼、契約
  • モニタリング
  • 症例報告書回収
  • SDV(直接閲覧)
  • 治験薬回収
  • 終了手続
勤務地: 東京本社または大阪支社
入社時期: ご相談可
応募基準
学歴:
  • 専門卒以上
スキル・資格:
  • 英語の読解 尚可
経験:
  • 臨床開発モニター1年以上または治験コーディネーター2年以上
その他: 求める人物像:
  • 先見性のある方(物事の先をみて仕事が行える方)
  • 自主的に動ける方
  • 判断能力の高い方
  • 問題解決能力の高い方
  • フットワークの軽い方
  • コミュニケーション能力の高い方(適切な手段、タイミングを図る、相手のニーズを把握できる等)
職務内容: 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う業務です。
勤務地: 東京
入社時期: できるだけ早く(応相談)
応募基準
学歴: 不問
スキル・資格: 特になし。
未経験者はMR、看護師、薬剤師、臨床検査技師など。
経験:
  • 新GCP下での臨床開発経験者
  • 未経験者はMR、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療関係従事者
職務内容: 外部就労型の臨床開発モニター(CRA)業務を担当します。
担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます(SOP/製品、品目等)。
≪教育研修体制≫
  • 同社は専任講師陣による手厚い研修・体系的な継続研修等、CRAの基礎教育を提供致します。
  • 社内にはベテランCRAを始め、QC、DM、統計解析など専門職種が多数おります。
【入社後のイメージ】
  • ご入社後は、研修を受けて頂きます。同社モニター認定取得を目指して頂きます。
  • モニター認定取得後、個別の適性に応じてアサイン可能なプロジェクトに進んで頂きます。
  • アサイン不可の場合は、CRAとしての実践訓練となるよう社内業務をついて頂き、CRO業務の全体を学べます。
  • 外部就労CRAには月1回の定期面談を実施し、手厚いフォローがございます。
勤務地: 東京、大阪
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験:
  • 1年以上の臨床開発モニター経験
職務内容: 外部就労型の臨床開発モニター(CRA)業務を担当します。
担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます(SOP/製品、品目等)。
≪教育研修体制≫
  • 同社は専任講師陣による手厚い研修・体系的な継続研修等、CRAの基礎教育を提供致します。
  • 社内にはベテランCRAを始め、QC、DM、統計解析など専門職種が多数おります。
【入社後のイメージ】
  • ご入社後は、研修を受けて頂きます。同社モニター認定取得を目指して頂きます。
  • モニター認定取得後、個別の適性に応じてアサイン可能なプロジェクトに進んで頂きます。
  • アサイン不可の場合は、CRAとしての実践訓練となるよう社内業務をついて頂き、CRO業務の全体を学べます。
  • 外部就労CRAには月1回の定期面談を実施し、手厚いフォローがございます。
勤務地: 東京、大阪
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 以下いずれかの資格をお持ちの方。
  • MR
  • 薬剤師
  • 看護師
  • 臨床検査技師
  • その他医療関連資格
経験:  
職務内容: 医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに配属。
受託型となります。
勤務地: 東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験:
  • 1年以上の臨床開発モニターまたは臨床研究モニター経験
職務内容: 医療機器メーカー内で医療機器モニタリング業務に従事。
クライアント先常駐の外部就労型となります。
勤務地: 東京
入社時期: 応相談
応募基準
学歴:  
スキル・資格:  
経験:
  • 1年以上の医療機器モニター経験
※未経験者応相談
職務内容: 抗がん剤開発試験のCRA業務、及びCROをマネジメントする業務
勤務地: 東京または大阪
入社時期: ご相談可
応募基準
学歴:  
スキル・資格: 必須条件:
  • プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
  • がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
  • がん領域での実務経験が2年以上
  • 中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
  • CROマネジメンの実務経験者
経験:  
職務内容: アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。
MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。
【業務内容】
  • 抗癌剤開発試験のCRA業務
  • プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施
勤務地: 東京
入社時期: ご相談可
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スキル・資格: 必須条件:
  • プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
  • がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
  • がん領域での実務経験が2年以上
  • 中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
経験:  
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