製薬業界専門の総合転職支援サービス メディエージェント

製薬・医薬業界の転職支援専門サイトとして、最新の製薬業界求人・募集情報をリアルタイムで掲載しています。

 >   >   >   > 

非公開求人 Senior Specialist or Specialist, External Quality Assurance 1

求人についての詳細を、面談形式のキャリアカウンセリング、または電話説明にて無料・匿名にてご説明いたします。
キャリアカウンセリング申し込みはこちら
求人情報無料電話説明はこちら
募集職種 Senior Specialist or Specialist, External Quality Assurance 1
関連情報  
会社の概要 外資系メーカー
従業員数   設立  
資本金   売上高  
代表者  
所在地 東京
会社の特徴 会社の特徴、職務内容等につきましてはお問い合わせください。
※お問い合わせには、この求人情報ページの一番下に表示のあります
「キャリアカウンセリング」または「無料電話相談」をご利用ください。

(職種の内容)
【主な業務内容】
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
  • 国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
  • ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
  • 社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
  • 新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
  • 社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
  • 社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
  • 社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
  • 必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。
応募資格
学歴  
資格・スキル
  • 生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
  • 日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
  • 人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
  • 国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
  • ある程度のファイナンスに関する知識。
  • 非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
経験  
その他  
勤務地 東京
入社時期 ご相談可
勤務時間 お問い合わせ時にご説明させていただきます
休日休暇 お問い合わせ時にご説明させていただきます
給与 お問い合わせ時にご説明させていただきます
福利厚生 お問い合わせ時にご説明させていただきます
会員登録

会員登録は、匿名・無料でOK!

無料会員登録はこちら
会員特典
会員専用メニュー
関連サイト