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非公開求人 研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)/ファーマコビジランス推進部1

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募集職種 研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)/ファーマコビジランス推進部1
関連情報  
会社の概要 外資系メーカー
従業員数   設立  
資本金   売上高  
代表者  
所在地 東京
会社の特徴 会社の特徴、職務内容等につきましてはお問い合わせください。
※お問い合わせには、この求人情報ページの一番下に表示のあります
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(職種の内容)
●開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:
  • 有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
  • 製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴 う添付文書改訂検討
  • 厚生労働省への定期報告、再審査対応

※部下をもつラインマネージメントを職務要件に含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です
応募資格
学歴  
資格・スキル
  • 日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
  • 臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
  • 開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
  • 製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
  • 日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
  • 周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること
経験  
その他  
勤務地 東京
入社時期 ご相談可
勤務時間 お問い合わせ時にご説明させていただきます
休日休暇 お問い合わせ時にご説明させていただきます
給与 お問い合わせ時にご説明させていただきます
福利厚生 お問い合わせ時にご説明させていただきます
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