製薬業界専門の総合転職支援サービス メディエージェント

製薬・医薬業界の転職支援専門サイトとして、最新の製薬業界求人・募集情報をリアルタイムで掲載しています。

 >   >   >   > 

非公開求人 グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト 1

求人についての詳細を、面談形式のキャリアカウンセリング、または電話説明にて無料・匿名にてご説明いたします。
キャリアカウンセリング申し込みはこちら
求人情報無料電話説明はこちら
募集職種 グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト 1
関連情報  
会社の概要 外資系メーカー
従業員数   設立  
資本金   売上高  
代表者  
所在地 東京
会社の特徴 会社の特徴、職務内容等につきましてはお問い合わせください。
※お問い合わせには、この求人情報ページの一番下に表示のあります
「キャリアカウンセリング」または「無料電話相談」をご利用ください。

(職種の内容)
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
  • 開発戦略策定
    (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
  • 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
  • 治験実施計画書の立案及び作成
    • ローカル試験(試験骨子から作成)
    • グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
    • 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
  • 同意説明文書(会社案)の作成
  • 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
  • 治験データメディカルレビュー
  • 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
  • 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
  • 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
応募資格
学歴  
資格・スキル 必要とする資質:
  • 医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
  • 治験実施計画書の作成経験
  • 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
  • TOEICスコア730以上に相当する英語力
  • 薬学あるいは生命科学に関する専門知識
望ましい資質:
  • CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
  • 以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
  • 早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
経験  
その他  
勤務地 東京
入社時期 ご相談可
勤務時間 お問い合わせ時にご説明させていただきます
休日休暇 お問い合わせ時にご説明させていただきます
給与 お問い合わせ時にご説明させていただきます
福利厚生 お問い合わせ時にご説明させていただきます
会員登録

会員登録は、匿名・無料でOK!

無料会員登録はこちら
会員特典
会員専用メニュー
関連サイト