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クインタイルズ・トランスナショナルジャパン株式会社 治験 データマネージャー

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募集職種 治験 データマネージャー
関連情報  
会社の概要  
従業員数 約3,650名(2016年4月1日現在) 設立 1998年
資本金   売上高  
代表者 代表取締役社長 清水 昇
所在地 東京都港区高輪4丁目10−18 京急第1ビル
会社の特徴 米国クインタイルズ・トランスナショナル・コーポレーション(本社: ノースカロライナ州、会長:デニス・ギリングス)の日本法人で、クリニカル(臨床開発)、コマーシャル(営業・マーケティング)、キャピタル(投資・提携)をはじめ、海外のコンサルティング部門との連携を含め総合的なソリューションを提供し、医薬品サービス事業で日本市場をリードする企業です。
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは日本全国に7ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、専門的なサービスを提供することで目標達成をサポートしています。

(職種の内容)
Data Operationのチームリードとして、DTL(Data Team Lead)、LDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションととり、業務を進めます。
  • システムバリデーションスケジュール管理
  • プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
  • システムバリデーションのためのテストプラン作成
  • Data Management Plan作成・レビュー
  • データクリーニングスケジュール管理
  • Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
  • クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
  • SAEデータ照合
  • 検討会資料作成
  • QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
  • システムマイグレーション時のバリデーションの管理
  • データベースロックに伴う業務
  • リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード
応募資格
学歴  
資格・スキル
  • 製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
  • 3年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。
  • 新しいシステムや手順に関する理解が早く、業務への運用に長けていること。
  • 冷静にプロジェクトに対処し、感情をコントロールできる理知的で穏やかな人柄。
  • 傾聴能力があり、チームメンバーを纏め、プロジェクトをリードできるリーダーシップ。
  • 社内および社外の顧客とのコミュニケーションスキル
  • 英語力(Writing/Reading)
経験  
その他  
勤務地 東京
入社時期  
勤務時間 標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
給与 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月) 【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
福利厚生 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
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