・担当製品のMRからの問い合わせ対応 ・担当製品の薬局へのヒアリング ・Q&A作成、システムへの入力、メンテナンス ・文献検索および文献管理システムのメンテナンス
転職回数原則2回まで
・「製品情報概要やインタビューフォームなどの基本資材（印刷物、視聴覚資材）」「戦略に関係する資材」「患者さん向け資材」の作成 ・資材を作成するだけでなく、製品力や市場動向、疾患領域のニーズなどを考慮し、必要な情報を入手し戦略や戦術に反映させられる情報を提供する。
ご相談可（なるべく早い時期を希望）
CNS(中枢神経領域：統合失調症、うつ病、てんかん、ADHD、認知症等)領域における下記学術業務 ・研究計画立案とそのフォロー、集計解析、論文作成 ・文献検索・収集、総説作成 ・研究会立上げおよび運営サポート ・Opinion Leader折衝 ・新薬発売準備・情報収集活動
がん関連製剤に関連する業務（学術研究の企画立案、Dr.を動員した国内外学会や研究会での発表・論文作成、最新データの解説などの研修、スキルアップの指導）がメインとなります。
なるべく早く
・製造販売後の調査の立案、実施に関する業務 ・安全性定期報告書、論文などのドキュメント作成業務 ・再審査申請に関する業務 ・データマネージメント業務及び統計解析に関する業務
転職回数原則2回程度。EDCに興味関心のある方歓迎。 チームリーダー的な役割を期待していますので、強いリーダーシップをお持ちの方歓迎です
・国内外で販売している医薬品に関わる有害事象報告例の評価 ・治験中の医薬品に関わる有害事象報告例の評価 ・販売品及び治験品に関わる安全性集積評価 ・グローバルな安全性評価手順の作成・管理 ・有害事象報告伝達及び安全性評価に関するライセンス先との交渉
・JPIをCCDSに応じて改正し、適正管理する ・当局からの要請、指示に基づき添付文書の改定、管理を行う ・安全管理の観点からIB、プロトコル、ICFなどを適正に見直す
大卒理系以上（薬学がさらに望ましい）
・業務を遂行できるレベルの英語力が必要 ・臨床診断スキル ・有害事象評価スキル ・有害事象コード化の理解（あれば望ましい） ・医薬品安全性に関連するガイドラインおよび規制の理解 （あれば望ましい）
・臨床経験（２年以上） ・医薬品安全性監視・医薬品安全性での実務経験（５年以上） ・製薬業界での経験（あれば望ましい）
2009年1月
・個別症例安全性報告書を完成させ、規制当局・地域センターに提供する ・集約した安全性データを定期的に提供し、臨床チーム、マーケティングチーム または当局に提出する再審査文書一式にインプットを提供する ・提携会社と安全性業務に関する取り決め事項を実行する ・主製品担当者として、臨床チームやマーケティングチームと関わる
大卒理系以上（院卒がさらに望ましい）
・業務を遂行できるレベルの英語力が必要 ・有害事象評価スキル ・有害事象コード化の理解（あれば望ましい） ・医薬品安全性に関連するガイドラインおよび規制の理解 （あれば望ましい）
・医薬品安全性監視・医薬品安全性での実務経験（２年以上） ・製薬業界での経験（５年以上）・・あれば望ましい
医薬候補品の安全性試験の計画立案、実施および評価
修士卒以上（自然科学系）
認定トキシコロジスト（ＤＪＳＴ）、獣医師の資格保有者を歓迎
安全性試験の実務経験者
ご相談可
ジェネリック薬品の開発における、錠剤・顆粒・カプセルなどの固形薬品や、軟膏クリームや注射・シロップなど液剤品のGVPもしくはGQPをお任せします。
高卒以上
・医薬品・化粧品業界でGVP又はGQPの経験者
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