| 職務内容： |
・製剤開発と製造スケールアップ
・試験結果の記録とレポート作成
・外部委託業者との調整および監督
・米国本社との連携業務 |
| 勤務地： |
神戸本社 |
| 応募基準： |
| 学歴 |
学士卒以上 |
| スキル・資格 |
・GMPに関する知識.
・要英語力（但し、専門知識が高い方であれば考慮いたします） |
| 経験 |
・製剤開発の経験
・企業における５年以上の製剤研究職務歴
・製剤開発プラニングの経験があればなお望ましい |
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| 入社時期： |
ご相談可 |
| その他： |
契約期間は最長２年間となります。 |
| 職務内容： |
医薬品候補化合物のプロセス化学研究 |
| 勤務地： |
大阪 |
| 応募基準： |
| 学歴 |
大卒、もしくはそれと同等以上の研究能力を有する方 |
| スキル・資格 |
・有機合成化学または化学工学に関する高度な専門知識・技術を有し、プロセス化学の研究に活用できる能力を有する方
・英会話のできる方（例えば、TOEIC：500点以上）が望ましい。 |
| 経験 |
プロセス化学または化学工学の研究での実務経験のある方が望ましい。 |
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| 入社時期： |
ご相談可（なるべく早い時期を希望） |
| 職務内容： |
・非臨床毒性評価を主担当とし、新薬の導入評価や開発計画の立案の実施
・治験薬概要書や申請資料（CTDなど）の作成
・書面調査や当局照会事項などへの的確な対応
・外部委託毒性試験の立案、モニタリング
・E-mailを使った海外とのコミュニケーション |
| 勤務地： |
東京本社 |
| 応募基準： |
| 学歴 |
大卒以上 |
| 資格 |
TOEIC650点以上 |
| 経験 |
・製薬会社の前臨床評価部門や研究所において、毒性評価や試験業務（委託試験を含む）を経験され、毒性評価に関する深い専門知識を 有している方（5−10年程度以上）
・治験薬概要書や申請資料（ＣＴDなど）の作成経験、申請・書面調査当局対応等の経験のある方（なお可） |
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| 入社時期： |
ご相談可（なるべく早い時期を希望） |
| その他： |
転職経験２−3回程度まで |
| 職務内容： |
すべての該当するガイドラインと規則（1CH, cGMP, SOPなど）にしたがって、新製剤開発に対する最新の分析方法（例えばHPLC,GC）を開発し、安定性試験を実施する。 |
| 勤務地： |
川西医薬研究所（兵庫県）・・・ただし年内に神戸に移転 |
| 応募基準： |
| 学歴 |
理系・薬系大卒以上 |
| スキル・資格 |
・製剤学の知識
・申請業務の知識
・コミュニケーションスキル |
| 経験 |
・製剤処方開発（できれば固形製剤）の業務経験（5−10年）
・申請業務 |
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| 入社時期： |
できるだけ早く |
| その他： |
英語力 |
| 職務内容： |
すべての該当するガイドラインと規則（1CH, cGMP, SOPなど）にしたがって、新製剤開発に対する最新の分析方法（例えばHPLC,GC）を開発し、安定性試験を実施する。 |
| 勤務地： |
川西医薬研究所（兵庫県）・・・ただし年内に神戸に移転 |
| 応募基準： |
| 学歴 |
理系・薬系大卒以上 |
| スキル・資格 |
・分析化学の知識
・申請業務の知識
・コミュニケーションスキル |
| 経験 |
・製剤分析研究の業務経験（5−10年）
・申請業務 |
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| 入社時期： |
できるだけ早く |
| その他： |
英語力 |
| 職務内容： |
すべての該当するガイドラインと規則（ICH、cGMP、SOPなど）にしたがって、新製剤開発に対する最新の分析方法（例えばHPLC、GC）を開発し、安定性試験を実施する |
| 勤務地： |
川西医薬研究所（兵庫県） |
| 応募基準： |
| 学歴 |
化学、薬学、生物学（またはその他のライフサイエンス）の学位およびいずれかの科学分野（薬剤学または分析化学が望ましい）での博士号 |
| スキル・資格 |
・分析方法の開発に関する高度な知識
・関連するGLP、GMPおよびICHガイドラインに関する知識
・関連するグローバルな薬事ガイドライン、申請/承認要件（特にFDA、EMEA、PMDA）に関する知識 |
| 経験 |
・国際的な製薬企業のR&D部門での5年以上の経験
・分析に関する高度なバックグラウンドと実績
・熟練したリーダー（レポート、チーム）の経験
・国際的な実務経験（異文化交流能力） |
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| 入社時期： |
なるべく早く |
| その他： |
・リーダーシップ能力
・戦略的思考 |
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