医薬品製造に関わる品質保証業務 ● 原料・製剤の理化学試験の実施 ● 不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案 ● 安定性や分析方法のバリデーションの実施および報告 ● チームのマネジメント ● コンプライアンス業務
篠山工場（兵庫県篠山市）
大卒（理系）以上
・TOEIC800点程度の英語力 ・普通自動車免許
・製薬・食品・化学系などで品質管理・品質保証の経験2年以上 ・機器分析（特にHPLC）の経験 ・製薬業界でコンプライアンスを担当した経験 ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に添った品質管理経験 ・日本薬局方、GMP、GLPの知識
ご相談可（なるべく早い時期を希望）
品質管理部 （医薬品製造における品質管理業務） (1) 試験責任者の指示を受け、業務を行う。また、自ら試験検査業務を行うとともに、試験室内のメンバー（派遣社員を含む）をまとめ、指導育成を行う (2) 試験SOP、記録などのDocument類の作成を行うとともに、それらの管理を行う
川越事業所（埼玉県川越市）
ご相談可
・コミュニケーション能力が高く、工場内における信頼関係構築力の高い方 ・高い目標に向け、明るく主体的に行動できる方 ・情報についての感度があり、柔軟な考え方を持ち、自己向上意欲の高い方 ・環境適応ができ、ストレスに耐性のある方
医薬品に関わる品質保証システムの構築・整備の推進、監査業務
大阪 ※2010年を目標に機能統合し、神奈川県藤沢市へ移転することが決定しています。
・国内、海外薬事関連業務 ・国内、海外委託品の品質管理関連業務（試験引継ぎ含む） ・海外申請関連業務（製品及び中間製品等の規格試験法作成） ・生物試験関連業務（三極局方対応の試験法検討業務） ・国内、海外査察対応業務 ・局方収載原案作成業務 ・品質再評価業務
工場の品質管理部門（試験）部門について（職場全体の業務内容、流れなど） 国内外の法規制(GMP/GQP)に従い、医薬品の承認申請に関連した薬事及び品質管理業務（試験含む）を行なうとともに、高品質な医薬品の市場供給を目的とした品質管理業務を遂行している部門です。 各業務においては、生産管理部門、及び製造委託先を含む国内他工場の品質管理部門や海外の製造委託先と調整を行ないながら、市場へタイムリーに医薬品を出荷するという責務を担っています。また国内・海外の局方改訂や規制の変更に伴い、タイムリーに試験法や手順書の改訂を行なうことが求められる職場です。
治験薬の製造・品質管理業務 具体的には (1) 製造・品質管理書類の照査・確認 (2) 製造・品質管理システムの検討 (3) 以下、国内外施設の監査・指導の実施 ・製剤、原薬及び原料の製造委託先 ・試験委託先 ・共同開発提携先
・治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP監査適合性監査 ・社内治験システムに関する監査 ・GCP不適合事象についての指摘及び改善指導 ・監査報告書、監査証明書の作成 ・GCPに関わる開発部門他に対する教育支援 ・グローバルQAとの連携
東京本社
なるべく早く
転職経験２回程度まで
・製造業および製造販売業としての品質保証業務全般（GMP、GQP） ・国内および海外製造所等の技術的管理（海外出張もあります） ・製品品質の継続的改善プロジェクト ・ジョンソンエンドジョンソングループの一員としてのグローバルな品質保証体制の維持・管理
静岡（三島）
・法的およびベーリンガーグローバルの要求事項を順守した、品質保証システムを運営する ・GMP/GQPに係る法的及び社内の要求事項を収集及び調査し、より高度に改善 ・業務効率及び製品品質の改善
東京
大卒以上（薬学あるいは理科系卒が望ましい）
英語会議に参画し、意見交換できる程度のレベルの英語力が必要
・GMP或いはGQPに関する部門で、1年以上の業務経験 ・医薬品の製造管理および品質管理に関する知識を有する ・医薬品の品質保証及びQMSに関する知識を有する
・長期的な豚製品分野の財務目標ならびにビジョンの達成を支援する ・適時、適切な方法で全製品に関する問い合わせおよび苦情の取り扱い、対応を行うことにより、BIVJの戦略目標のサポートを行う ・すべての薬事関連を迅速・確実に処理し、効率的な品質管理を行う
大卒（獣医学部卒）
・獣医師免許 ・英語力(会話、読解) ・診断および疾病治療/予防に関する能力を重視した動物薬の知識 ・現場での診断能力 ・試験計画、規制基準、薬事法および動物医薬業界の動向に関する知識 ・BIVJ豚製品および関連ある競合製品の専門知識に習熟している
・豚分野における臨床獣医の十分な経験。臨床獣医の実務経験。 ・テクニカルサービスの獣医師としての経験、および/もしくは動物薬業務経験があれば尚可
・社内GXPシステムおよび社外（製造委託先、原薬製造所）の監査 ・Regional Quality Asia PacificおよびGlobal Auditing Managerへのレポート ・改善項目に関する指導、サポートおよびその後のモニター ・Quality Compliance Proceduresの記載、承認
理系大卒以上
・英語力（ビジネスレベル） ・日本語および英語による業務遂行可能な会話力、報告書作成力 ・国内および国際的なGXP規則を解釈し、必要な項目のリサーチを行う能力 ・複雑なデータを分析、解釈し、報告・プレゼンする能力 ・問題を解決し決断するために自主的で筋の通った判断を行う能力 ・PCスキル（Excel, Word, Power Point） ・海外を含む出張に対応できること
・医薬品製造業界もしくは研究所における品質保証・品質管理関連業務経験（６年以上） ・国内海外のGMPに関する知識があり、その他すべてのGXPコンセプトに詳しい方 ・品質監査に関する認証（あれば尚可）
できるだけ早く
GQPに基づいた工場（製品及びその原料）のGMP調査、工場の逸脱発生時の対応・変更管理等。
高山工場（岐阜県高山市） ※寮完備
高卒以上
・業界不問 ・品質保証関連の経験者 ・40代以降は医薬品業界経験必須（医薬品のGMP/GQP経験者、治験薬GMP等に携わった方は歓迎）
・近い将来、管理職（プレイングマネージャー）として活躍したい意欲・適性（調整力・押しの強さなど）がある方
・HPLC、UV、IR等を使用したジェネリック医薬品の品質試験業務（原薬の純度試験）及びマネジメント業務
英語初級
・有機合成の知識を有し、HPLCなど分離分析や不純物の同定などの経験者 ・英語文献も把握できる方 ・医薬・科学・化粧品・食品・微生物分野の経験者尚可 ・安定性試験・規格分析・溶出試験・生物学的同等性試験、血中薬物濃度・薬物動体などに関係ある方歓迎
HPLC、UV、IR等を使用したジェネリック医薬品の品質試験業務。
・第二新卒歓迎 ・HPLC、UV、IR、GC、元素分析などの分析・試験機器の使用経験者（就業経験必須） ・医薬・化学・化粧品・食品・微生物分野の経験者尚可
・ジェネリック薬品メーカーにおける総括製造販売責任者 ・安全管理責任者（GVP）及び品質保証責任者（GQP）の管理・指導
本社（名古屋）
薬剤師免許必須
・医薬品・医療機器業界にて営業・技術営業・品質管理・品質保証のうち何れかの職種経験者 ・薬事法・GVQ/GQP/GMPに関する知識をお持ちの方
１．新規剤型の開発業務：小スケールから生産スケールでの処方設計、製造実験及び新規剤型申請業務サポート ２．新製品（新規開発品）の導入業務：海外開発品の情報の収集と小スケールから生産スケールでの製造実験及び生産立ち上げ（予測的バリデーション）、輸入製品における海外工場での生産立ち上げの協力 ３．製品移管業務：情報の収集と小スケールから生産スケールでの製造実験及び生産立ち上げ（予測的バリデーション） ４．既存製品の品質改善業務：製造工程の変更或いは製造処方（医薬品構成成分）の変更を目的とした小スケールから生産スケールでの製造実験及び変更申請業務サポート ５．既存品の品質維持：生産トラブル対応実験、変更時再バリデーション、定期的再バリデーション、受託先の生産トラブル対応実験と各種再バリデーション管理
高専、大卒以上
・英語TOEIC 450点以上（採用段階では必須ではない） ※メール・電話等で簡単なコミュニケーションを取る必要があるため、英語が嫌いでないこと。海外出張の可能性あり。 ・実験やもの造りに興味があること。 ・体を動かすこと、出張が苦ではないこと。 ・コミュニケーション力（他部署との連携を必要とする業務が多い為）
製剤研究開発業務或いは生産技術（製造工程）、固形製剤製造現場の経験者（いづれかが3年以上であれば尚可）
製剤設計（経口剤･注射剤･包装）または生産技術研究
・三極査察（米国､欧州、日本）対応業務 （最新レギュレーションを理解し､製造現場へ指導・支援を行う） ・新製品・新技術の工場移管業務 （研究所から工場への技術移管、および、製造現場への指導・支援を行う） ・国内外製造委託先への技術移管、および、技術指導業務 ※三極の法規制のもとに、最終製品（注射剤､固形剤）の製造（製剤化、包装）を行っています。製剤技術グループは製剤部のスタッフ部門として、研究所から工場への技術移管業務、三極査察対応業務、製造委託先の技術支援業務および、工程改良・設備管理・包装設計業務を担当しています。
関係部門（研究所、本社部門、工場内他部門）と協力しながら業務を進めるための対人影響力、および、迅速に業務を遂行するための達成行動力が強く要求されます
・医薬品包装機器の保守管理 ・新規導入機器の選定 ・生産工程管理
医薬品包装機器の保守管理、新規導入機器選定及び生産工程改善業務
・本社における医薬品（約540品目）の生産管理全般。生産計画の立案、工程・進捗管理、在庫管理、問題点の解析と次期生産戦略へのフィードバックなど。
・業界不問 ・メーカーにおける生産管理の経験者（数千単位・多品種のアイテムを扱っていた方）、かつ化学・薬学・農学何れかに関する有知識者。 ・数値分析や戦略立案に長けている方が望ましい
ジェネリック薬品の開発における、固形製剤設計（錠剤・顆粒・カプセルなど）又は液剤製剤設計（軟膏クリームや注射・シロップなど）を担当。
・医薬品の製剤設計、特定保健用食品や機能性食品の処方設計、ドリンク剤や化粧品などの製剤設計のうち何れかの経験者（製剤技術・バリデーション経験者も可）
データ分析〜製法などプロセス改善〜バリデーションなど、生産にかかわる品質・改善業務。
大卒以上
・業界不問 ・メーカーでの製造プロセスに関する何らかの業務経験者（製造技術など） ・医薬品業界経験者優遇
ジェネリック薬品原料の調達・購買。国内外メーカー・商社との交渉、受発注業務、納期管理、新規取引メーカーの開拓、貿易業務など。 具体的には、生産計画に合わせた医薬品原料（化学品）の調達・購買。
・ビジネスレベルの英語スキル必須（TOEIC650目安）
・有機化学・医薬品・農薬のうち何れかの業界（メーカー・商社何れも可）において、購買または貿易業務経験者（一部携わっていた方でも可）
ジェネリック薬品原料・製品の輸出入業務、ライセンスに関する渉外業務。事業提携（アライアンス）・企業提携に関する渉外交渉など。 ※現地査察、海外出張を含む
東京事業所（京橋）
・ビジネスレベルの英語スキル（TOEIC650目安）
・業界職種経験不問 ・化学・薬学・医薬に関する何れかの知識又は経験者
・エンジニアリング及びプロジェクト遂行業務：工場施設の増築・拡張、設備の改善・改修に関わるエンジニアリング及びプロジェクト遂行業務 ・EHS業務：国内法令の遵守及びJ&JグループのStandard、Guideline に基づいた工場のEHS（環境、健康、安全）業務 ・施設保全業務：工場施設の保全業務
Manager、一般職のどちらでも結構です
GMP及び関連法令を遵守した医薬品を安全且つ安定的に製造（包装工程）し、コスト低減及び生産効率向上のために各種施策を策定し、グループを管理する
山形工場（山形県東根市東根甲5353-1）
高専卒以上（機械科、電気科、電気工学科、機械工学科などが望ましい）
英語力は複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができ るレベル
・医薬品の製造管理に関する実務経験８年〜10年程度 ・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験８年〜１０年程度 ・労務管理に関する実務経験5年程度
・工場プラントやユーティリティー（電気空調管設備など）の改善・保全業務、新設・更新工事に関わる技術サポート。 ・環境管理（煤煙・ごみ・汚水など）、報告書作成 ・設備導入時の計画/施工管理/試運転の立会い
専修学校卒以上
・業界不問／未経験可 ・電気・機械・建築設備・工学・工場プラント・環境管理のうち何れかの知識又は経験を有する方
・数年後のリーダーとしての活躍を期待
