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    求人情報


    臨床開発の求人


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    ノバルティスファーマ株式会社 オンコロジー臨床研究

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    職務内容:

    ・臨床開発計画の立案
    ・プロトコール及びそれに関連した資料の作成
    ・PMDA相談資料、臨床担当分の申請資料等の作成

    勤務地:

    東京

    応募基準:
    学歴

     

    スキル・資格

    ・TOEIC 600点以上の方

    経験

    ・癌領域での臨床開発に関する業務経験のある方
    ・3年以上のモニター経験および2〜5年以上プロトコールやそれに関連した資料の作成経験がある

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ノバルティスファーマ株式会社 臨床開発モニター(オンコロジー領域)

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    職務内容:

    臨床試験(臨床薬理試験を含む)がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。
    具体的には、試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試験中はモニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きを行う。

    勤務地:

    東京

    応募基準:
    学歴

    大卒以上

    スキル・資格

    ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方
    ・コミュニケーション能力の高い方
    ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方

    経験

    ・薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が5年以上の方
    ・プロジェクトをリードした経験を有する方

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    サノフィアベンティス株式会社 Clinical Operations- Group Manager

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    職務内容:

    【Principal tasks】
    Conduct clinical trials for Medical Afffairs from study planning to final report publication and archiving.

    【Overall mission】
    ・To be responsible for all aspects of Medical Affairs Clinical Operations (CO) including operational responsibility and strategic input to deliver medical evidences for our products.
    ・To support the Medical Affairs Dpt and Business Unit medical teams in KOL management and providing support for Investigators Sponsored Trials (IST)
    ・Lead team to plan, approve, implement, track, and report sanofi-aventis sponsored Phase IV clinical research, including disease registries

    【Key job outputs】
    ・Oversee Phase IV sponsored clinical studies that support the safe and optimal use of marketed products
    ・Oversee sanofi-aventis sponsored disease registries to improve the understanding of disease treatments and outcomes in Japan
    ・Oversee sanofi-aventis sponsored disease registries to improve the understanding of disease treatments and outcomes in Japan
    ・Encourage alignment of studies with medico-marketing strategy
    ・Ensure that global corporate processes for medical affairs are implemented at the local level
    Ensure that JPMA codes and fair trade practices are followed
    ・Guide career development of direct reports and other team members
    ・Key opinion leader management (in cooperation with Marketing and Sales)

    勤務地: 東京本社(初台)
    応募基準:
    学歴

    Master degreee in Pharmaceutical Medicine or in Life Science including Pharmacyr

    スキル・資格

    ・Capable to work in English and in Japanese

    経験

    ・Project management
    ・GCP, pharmacovigilance, project management, people management
    ・Quality and process expertise in clinical operations, ability to make trade of between quality time and cost to match project specifications. Capability to prevent and avoid compliance deficiencies, must have a high sense of integrity.
    ・People management, leadership, change management.

    その他 領域別(糖尿病+内科・抗癌剤・血栓循環器)のグループマネジャー3ポジションがあります。
    業務上の知識、経験に加え、部下のマネジメント経験と英語力は必須です。
    入社時期:

    ご相談可

    その他:

    領域別(糖尿病+内科・抗癌剤・血栓循環器)のグループマネジャー3ポジションがあります。
    業務上の知識、経験に加え、部下のマネジメント経験と英語力は必須です。


    武田薬品工業株式会社 臨床開発モニター

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    職務内容:

    国内臨床試験の実施。モニタリング業務中心。

    勤務地: 大阪
    応募基準:
    学歴 大学卒以上(理系専攻であること。医学・薬学、獣医学専攻が望ましい。)
    スキル・資格  
    経験 当該業務経験5年以上が望ましい
    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ヤンセンファーマ株式会社 臨床開発本部臨床開発部 CL(クリニカル・リーダー)

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    職務内容:

    中枢神経系、真菌症、麻酔・鎮痛、がんの4つの領域のCRAをチームマネージャーとして、担当する。薬剤のプロトコルの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応まで幅広く活動していただきます。

    勤務地: 東京本社
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    資格  
    経験 モニター経験、マネージメント経験
    (臨床開発の流れを熟知し、モニターリーダー/サブリーダーとしての経験がある方)
    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ヤンセンファーマ株式会社 臨床開発本部メディカルライティング部 
    マネージャー/スタッフ

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    職務内容:

    以下ドキュメントの作成等のメディカルライティング業務(それに付随する社内・海外との調整業務を含む)
    ・治験総括報告
    ・CTD臨床パート(M2)
    ・照会事項回答

    応募基準:
    学歴 大卒以上
    資格 英語力:TOEIC 730点程度(CTD作成における海外とのコミュニケーションの経験)
    経験 ・CSR作成経験(3試験以上)
    ・CTD臨床パートの作成経験(臨床概括評価 2.5.4, 2.5.5. 2.5.6.の作成、またはそれに準じる経験)
    ・申請後から承認までの審査対応経験(照会事項の回答作成)
    ・海外試験を利用したパッケージでのCTDの作成経験
    ・臨床開発部ではなく、ライティング専門部署での業務経験

    (さらにグローバル・スタディのCSRの作成経験、または グローバル・スタディのデータを利用したCTDの作成経験のある方が望ましい)
    その他:

    転職回数2回程度まで


    ヤンセンファーマ株式会社 臨床開発本部臨床開発部 CRA

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    職務内容:

    中枢神経系、真菌症、麻酔・鎮痛、がんの4つの領域のモニター職として、担当する薬剤のプロトコルの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応まで幅広く活動していただきます。

    勤務地: 東京本社
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    資格  
    経験 ・モニター経験5〜6年程度以上(領域経験は不問)
    ・プロジェクトのサブリーダークラスで相応の経験を積んでいること
    ・具体的にはプロトコール立案や総括報告書作成に関わってこられた方はなお可
    入社時期:

    なるべく早く

    その他:

    転職回数2回程度まで


    参天製薬株式会社 臨床開発モニター

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    職務内容:

    医療機関でのモニタリング業務を通じた治験の推進、科学性・倫理性・信頼性の確保されたデータ収集など

    勤務地: 大阪本社
    応募基準:
    学歴

    大卒以上(自然科学系)

    スキル・資格

     

    経験

    臨床開発(主にモニター)もしくはMR(医療用医薬品)の経験がある方

    入社時期:

    ご相談可


    シミック株式会社 臨床開発モニター(経験者)

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    職務内容:

    臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

    勤務地: 東京、大阪、名古屋、福岡、札幌
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    スキル・資格 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
    ・文章作成能力
    経験 新GCPでのモニターの実務経験2年以上
    入社時期:

    なるべく早く


    シミック株式会社 臨床開発モニター(未経験者)

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    職務内容:

    臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

    勤務地: 東京、大阪、名古屋、福岡、札幌
    応募基準:
    学歴 大卒以上(原則として)
    スキル・資格 1.MR認定資格保有者
    2.薬剤師
    3.正看護師
    4.臨床検査技師
    5.CRC経験者

    ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
    ・文章作成能力
    経験 社会人経験1年以上
    入社時期:

    なるべく早く


    シミック株式会社 臨床開発モニター(経験者)管理職候補

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    職務内容:

    1.プロジェクトリーダーとして一つのプロジェクトの進捗管理を行う
    2.自らモニターとして試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

    勤務地: 東京、大阪、名古屋、福岡、札幌
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    スキル・資格 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
    ・文章作成能力
    経験 新GCPでのモニター・マネジメント経験3年以上
    入社時期:

    なるべく早く


    シミック株式会社 臨床開発モニター(経験者)外部就労型

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    職務内容:

    クライアント企業で就労し、クライアント企業が実施中の臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

    勤務地: 東京、大阪
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    スキル・資格 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
    ・文章作成能力
    経験 新GCPでのモニターの実務経験2年以上
    入社時期:

    なるべく早く


    シミック株式会社 臨床開発モニター(未経験者) 外部就労型

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    職務内容:

    クライアント企業に就労しクライアント企業が実施中の臨床試験(治験)が実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

    勤務地: 東京
    応募基準:
    学歴 大卒以上(原則として)
    スキル・資格 1.MR認定資格保有者
    2.薬剤師
    3.正看護師
    4.臨床検査技師
    5.CRC経験者

    ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
    ・文章作成能力
    経験 社会人経験1年以上
    入社時期:

    なるべく早く


    ノバルティスファーマ株式会社 オンコロジー データマネジメント

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    職務内容:

    ・自社EDCを使ったデータマネジメント業務(DM計画書/報告書の作成、データクエリーの発・行、データの精査)
    ・担当品目の Clinical teamへの参画(プロトコール検討、e-CRF検討・作成補助、データ取り扱い検討)
    ・CROとのコンタクト、調整、指導
    ・Globalデータマネジメントチームメンバーとの電話会議や会議

    勤務地:

    東京

    応募基準:
    学歴

    大卒以上

    スキル・資格

    ・ビジネスレベルの英語力(特に読解力)
    ・コミュニケーションスキル、交渉能力の高い方

    経験

    3年以上製薬業界にてDM業務に携わっている方

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)

    その他:

    リーダーシップのある方


    日本イーライリリー株式会社 臨床データマネジメント担当(契約社員) 

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    職務内容:

    ■Overall Job Purpose:
    − 臨床データマネジメント担当(CDMC)は、臨床データコーディネーションを実施し、データのクオリティと整合性の責任を負う。
    − CDMCは、試験デザインの最適性、固定されたデータベースの質を確保するため、データマネジメントにおけるプロセス及びツールの作成・実行の責任を負う。
    ■Job Responsibilities:
    ・担当する試験について、データマネジメント業務のプライマリーコンタクトの役目を果たし、データ及びデータフローに関する問題解決に関して、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし、回答する
    ・Clinical Planに従いData Managementに関する以下の業務に対して責任を有する
    1.Protocolで規定される情報が適切に収集できるCRF及びCRF記載手引書の作成
    2.Data Validation Plan及びデータマネジメント計画書の作成
    3.Databaseの構築
    4.Data check、CRF queryの発行並びにその対応状況の管理
    5.Data base lockの方針決定及びData base lockの実施
    ・データマネジメントに関して、試験の人的リソース、予算、タイムラインの作成・管理に責任を有する。
    ・規制当局への提出書類を作成・管理する。また、当局が行うデータ信頼性の調査への準備を行い、当局からの質問/指摘に対し適切に対応する。
    ・データの品質を維持しつつ業務改善や業務効率化につながる手順・方法を模索し、実現させる。
    ・国内CROの業務の管理

    勤務地:

    神戸本社

    応募基準:
    学歴 学士号必須もしくは同等の学位。また、科学系専攻が望ましい。
    スキル・資格 ・オフィスで使用されるWord、Excel等の優れたPC能力
    ・データマネジメントシステムに関する知識
    ・対人コミュニケーション能力、自己管理能力
    ・チームワーク能力
    経験 ・臨床試験もしくはデータマネジメント経験(2年以上)。
    入社時期:

    できるだけ早く

    その他:

    契約社員(契約期間 2年)
    ※1年契約ではありますが、パフォーマンスを出していただいている限り、2年間は契約を更新する予定です。


    ノバルティスファーマ株式会社 生物統計解析スペシャリスト

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    職務内容:

    ・医薬品の臨床開発試験における統計解析業務
    ・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など

    勤務地:

    本社(東京)

    応募基準:
    学歴

    大卒以上

    スキル・
    資格

    ・要英語力(TOEIC700点以上)
    ・コミュニケーション能力の高い方

    経験

    ・製薬企業・CROで統計解析の実務経験が3年以上ある方
    ・SASによるプログラミング経験者
    ・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    サノフィアベンティス株式会社 臨床開発 統計解析・プログラミング室長

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    職務内容:

    統計解析・プログラミング 室の室長として以下の業務を行っていただきます。
    ・臨床試験計画段階から統計学的な立場で積極的に働きかけ、申請資料作成まで広範囲に貢献する
    ・統計解析・プログラミングの各スタッフが予定された期間内で業務を遂行できるようコーチングする
    ・海外ファンクションからの窓口となり、業務の標準化およびシステム構築を積極的に推進する
    ・室内のリソース・予算を効果的に運用する

    勤務地:

    東京本社(初台)

    応募基準:
    学歴

     

    スキル・資格

    TOEIC 750点以上
    (海外との電話、メールでのコミュニケーションがスムーズに行えること)

    経験

    ・統計解析業務 10年以上、組織のリーダー3年以上の経験を有すること
    ・統計解析の経験が十分であり、PMDA・他部署に対して専門的な観点から受け入れられる説明ができること
    ・海外での同ファンクションの経験を有すること(または強い遂行意欲があること)
    ・新たな統計手法やコンピュータシステムに積極的な理解を有していること
    ・プロジェクト管理能力に優れ、部下をひきつけるリーダーシップを発揮できる方
    ・室全体を活性化し、海外と連携をもち効率化を推進できること
    ・日本のR&Dトップへの提案ができること
    ・タイムリーな助言を各スタッフに与え、場合によっては他部署との折衝を自ら行えること

    入社時期:

    ご相談可


    日本イーライリリー株式会社 統計解析

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    職務内容:

    ●臨床試験
    ・統計解析計画書に沿った解析帳票の設計
    ・治験実施計画書および統計解析計画書に沿った解析プログラムの作成
    ・解析プログラムおよび解析結果の検証作業およびドキュメント作成
    ・上記業務における関連部門との折衝(社外[CRO]、および社内[国内/海外])
    ●製造販売後調査
    ・CROが実施した解析結果の検証作業
    ・上記業務における関連部門との折衝(社外[CRO]、および社内[国内])
    ●その他
    ・社外活動(学会、関連団体への参加と活動)

    勤務地:

    神戸本社

    応募基準:
    学歴  
    スキル・資格 ・中級レベルの英語力
    ・コミュニケーションスキル
    経験 ・臨床試験の知識および新薬承認申請に係る統計解析の経験者
    ・臨床試験のデーターの集計・解析に関するSASプログラミング経験を3年以上有する方
    入社時期:

    ご相談可


    ヤンセンファーマ株式会社 医薬開発本部臨床統計部統計解析担当スタッフ 

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    職務内容:

    新薬の開発プロジェクトに参画し、おもに以下の業務に携わる
    ・開発計画書作成の支援
    ・プロトコール/総括報告書の統計関連パートの作成
    ・解析計画書の作成及び統計解析の実施
    ・当局への申請に向けたCTD作成のための解析業務

    勤務地:

    東京本社

    応募基準:
    学歴 理工系大卒以上
    資格 TOEIC600程度(希望)
    経験 ・製薬企業またはCROで5年以上の統計解析実務経験がある方
    ・SASを用いたプログラミングができる方
    その他 転職回数原則2−3回まで
    入社時期:

     

    その他:

    転職回数原則2−3回まで


    ノバルティスファーマ株式会社 オンコロジー開発薬事

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    職務内容:

    ・新薬の承認申請及び承認取得関連業務
    ・海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への関与
    ・当局対応(治験相談など)

    勤務地:

    東京

    応募基準:
    学歴

     

    スキル・資格

    ・医薬品開発および薬事制度知識のある方
    ・交渉力、コミュニケーションスキルの高い方
    ・TOEIC 650以上

    経験

    ・3年以上の薬事経験者(オンコロジー領域であれば尚可)

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    武田薬品工業株式会社 薬制薬事業務担当者

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    職務内容:

    ・医療用医薬品に関する薬事規制の情報収集、評価分析及びその対応
    ・医療用医薬品に関する製造販売承認の管理(一変申請、軽微変更業務も含む)及び当局折衝

    勤務地: 大阪
    応募基準:
    学歴 大卒以上(理工薬系専攻)
    スキル・資格 TOEIC 600点以上が望ましい
    経験 医療用医薬品の薬制業務経験3年以上
    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ヤンセンファーマ株式会社 
    医薬安全・薬事統括本部安全管理部薬事部 開発薬事担当

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    職務内容:

    新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務
    ・厚生労働省当局担当者との交渉業務
    ・社内でプロジェクトチームの一員として薬事戦略および申請方針の提案の構築
    ・US薬事担当者とのコミュニケーション
    ・(部下・後輩の指導育成)

    勤務地: 東京本社
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    資格 TOEIC600点以上
    経験 新薬の開発薬事経験3年以上
    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)

    その他:

    その他の新薬開発業務を含め10年以上の経験がある方が望ましい


    Japan MDC 薬事申請コンサルタント
    (未経験者可。入社後1〜6ヶ月は契約社員、その後正社員へ登用)

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    職務内容:

    ・国内外の医療機器メーカーに対する厚生労働省から承認を得るための薬事申請コンサルタント業務です。厚生労働省に対して、まだ日本には導入されていない世界最先端の医療機器の承認申請書作成が主な業務となります。
    ※医療機器の承認申請書の作成とは、「まだ日本の市場に出回っていない医療機器の特性と重要性を、厚生労働省に対して、いかにわかりやすく記載するか」という業務です。

    勤務地: 東京本社(世田谷区)
    応募基準:
    学歴

    理工系大卒以上

    スキル・資格

    ・英語の資料が読める程度のレベルの英語力
    ・PC(メール、ワード、エクセル、パワーポイント等)の操作
    ・論理的な文章を書ける文章力(メディカルライター、サイエンスライター経験者大歓迎)

    経験

    ・未経験者可(薬事申請業務経験者歓迎)。
    未経験から薬事申請コンサルタントへキャリアチェンジができるチャンスです。

    入社時期:

    なるべく早く

    その他:

    ・入社後1〜6ヶ月は契約社員、その後正社員へ登用
    (その間の評価によっては正社員に登用されない場合もあり)
    ・喫煙者不可


    マイラン製薬株式会社 研究開発本部 薬事担当マネージャー

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    職務内容:

    薬事グループ業務のマネージメント

    勤務地: 本社(東京・虎ノ門)
    応募基準:
    学歴

    大卒以上

    スキル・資格

    ・英語力(中級以上)
    ・薬剤師免許保有者(あれば尚可)

    経験

    ・医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務
    (5年以上)
    ・ジェネリック医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験
    ・管理職またはリーダーとしての部下の管理経験(あれば尚可)

    入社時期:

    できるだけ早く


    大洋薬品工業株式会社 薬事管理部長候補 

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    職務内容:

    ・ジェネリック薬品メーカーにおける薬事管理部のマネジメント業務全般。
    ・薬事管理部は「一般薬事グループ」と「開発薬事グループ」より編成。二つを統括するマネージャーとしてのポジションとして検討。
    ・「一般薬事グループ」の業務:
    1.自社製品に関する薬事関連業務 2.薬価に関する業務 3.薬事行政情報の収集及びそれらの社内部署伝達・調整業務 4.承認に係る情報収集及び社内部署への伝達・調整業務・各種承認申請及び承認後の管理業務 5.JGAを含む各種外部団体からの情報収集・伝達業務
    ・「開発薬事グループ」の業務:
    1.製造販売承認申請に係る業務 2.申請飼料に関する社内のGMP・GLP・GQP及びGCP監査業務

    勤務地: 本社(名古屋)
    応募基準:
    学歴

    高卒以上

    スキル・資格

     

    経験

    ・医薬業界において薬事法(GVP/GQP/GMP)に関する何らかの業務を経験された方

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ノバルティスファーマ株式会社 オンコロジー プロジェクトマネジメント

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    職務内容:

    国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたはプロジェクトコーディネーター

    勤務地:

    東京

    応募基準:
    学歴

     

    スキル・資格

    ・プレゼンテーションスキル、交渉力、コミュニケーションスキルの高い方
    ・英語力上級(TOEIC 800以上)

    経験

    ・3年以上の臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方
    ・プロジェクト・リーダーとしての経験と実績
    ・国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可
    ・オンコロジー、中枢神経系、循環器領域験者尚可3年以上の薬事経験者(オンコロジー領域であれば尚可)

    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)


    ヤンセンファーマ株式会社 
    医薬開発本部開発企画部 プロジェクトマネージャー
     

    → 詳しく見る
    職務内容:

    ・プロジェクトの開発戦略の策定
    ・プロジェクトの進捗管理
    ・海外との連携、交渉の窓口

    勤務地: 東京本社
    応募基準:
    学歴 大卒以上
    資格 英語力:TOEIC 650点以上で英語での会議に参加し、発表討論ができるレベル
    経験 ・癌あるいは免疫領域(抗体医薬を含む)におけるプロジェクトマネージャー経験者または臨床開発でのチームリーダー経験者。あるいは海外グローバルチームとの共同作業経験者
    入社時期:

    ご相談可(なるべく早い時期を希望)

    その他:

    転職回数原則2回まで


    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 
    メディカルデータサービス部クリニカルアプリケーションサポートグループ

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    職務内容:

    当局及びBI Corporateの規制遵守及び遵守状況の更なる向上に貢献する。
    メディカルアプリケーション(安全情報システムなど)の導入が高品質に行われることを保証する。
    医薬開発本部内にコンピュータシステムバリデーションの職務及びプロジェクトマネジメントの職務を確立しこれを担当する。

    勤務地: 東京
    応募基準:
    学歴

     

    スキル・資格

     

    経験

    ・製薬企業において、中規模ないし大規模な国際プロジェクトをプロジェクトマネジメント論を用いて率いた経験(少なくとも経験5年以上。アジアとグローバル両方のプロジェクトを率いた経験のあることが望ましい)
    ・ITの導入とサポートチームを率いた経験(少なくとも経験5年以上。日本における経験が望ましい)
    ・プロジェクトマネジメントに関する研修を行った経験
    ・ベンダーとの交渉やベンダーのマネジメント行った経験

    入社時期:

    なるべく早く


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    武田薬品工業株式会社 
    臨床企画コーディネーター・メディカルライター<メディカル・ドクター>

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    職務内容:

    Medical Doctorの経験を活かし、米欧開発センターと連携した国内臨床試験計画の立案・調整。医薬品製造(輸入)承認申請のための資料作成業務

    勤務地: 大阪
    ※2010年を目標に機能統合し、神奈川県藤沢市へ移転することが決定しています。
    応募基準:
    学歴  
    スキル・資格 ・精神科領域のMedical Doctor であること
    経験 ・臨床開発プロジェクトマネジメント経験のある方が望ましい
    その他  
    入社時期:

     


    武田薬品工業株式会社 医薬開発本部 臨床監査担当者

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    職務内容:

    社内外における治験や製造販売後臨床試験のGCP監査

    勤務地: 大阪
    ※2010年を目標に機能統合し、神奈川県藤沢市へ移転することが決定しています。
    応募基準:
    学歴 大卒以上(理系専攻)
    スキル・資格 ・TOEIC 600点以上が望ましい
    経験 ・GCPに関する品質管理または監査業務に関して通算5年以上の経験のある方
    その他  
    入社時期:

     


    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 
    医薬開発本部メディカルデータサービス部アプリケーションサポートグループ

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    職務内容:

    IDEAユーザー(例えばR&D+Mプロジェクトチームメンバー等)に対してIDEAに関する高品質なサービスを提供することにより、臨床開発の生産性を向上させることに貢献する。

    勤務地: 東京
    応募基準:
    学歴

    大卒理系以上(薬学がさらに望ましい)

    スキル・資格

    ・ネイティブスピーカーとそん色なく業務を遂行できるレベルの英語力が必要
    ・臨床診断スキル
    ・有害事象評価スキル
    ・有害事象コード化の理解(あれば望ましい)
    ・医薬品安全性に関連するガイドラインおよび規制の理解
    (あれば望ましい)

    経験

    ・IDEA経験(5年以上)
    ・臨床開発の経験
    ・少なくとも2年以上の国際マトリクス組織で働いた経験

    入社時期:

    2008年10月1日

    その他:

    IT関連の資格、例えばプロジェクトマネジメント資格及びITIL(あれば望ましい)




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