会社の特徴・
職種の内容 |
（会社の特長）
・独メルク社はジェネリック部門をアメリカのマイラン・ラボラトリーズに譲渡したことにより親会社が交代し、2008年2月1日付でマイラン製薬に社名変更されました。世界第３位のGEメーカーのマイラン傘下に入ったことで製品開発の加速化、安定供給（傘下に世界最大の現薬メーカー マトリックス社（印）を持つ）が可能となりました。
・全世界で13000名の従業員、11か所の研究施設、1600名の研究員がいます。
・GEについても「癌、感染症、生活習慣病、皮膚・アレルギー」と付加価値の高い領域に特化しており、日本のGEメーカーとしては第4位で外資系ではトップの売上を示しております。
（職務の内容）
・社内GXPシステムおよび社外（製造委託先、原薬製造所）の監査
・Regional Quality Asia PacificおよびGlobal Auditing Managerへのレポート
・改善項目に関する指導、サポートおよびその後のモニター
・Quality Compliance Proceduresの記載、承認 |
| 応募資格 |
| 学歴 |
理系大卒以上 |
| スキル・資格 |
・英語力（ビジネスレベル）
・日本語および英語による業務遂行可能な会話力、報告書作成力
・国内および国際的なGXP規則を解釈し、必要な項目のリサーチを行う能力
・複雑なデータを分析、解釈し、報告・プレゼンする能力
・問題を解決し決断するために自主的で筋の通った判断を行う能力
・PCスキル（Excel, Word, Power Point）
・海外を含む出張に対応できること |
| 経験 |
・医薬品製造業界もしくは研究所における品質保証・品質管理関連業務経験（６年以上）
・国内海外のGMPに関する知識があり、その他すべてのGXPコンセプトに詳しい方
・品質監査に関する認証（あれば尚可） |
| その他 |
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| 勤務地 |
本社（東京・虎ノ門） |
| 入社時期 |
できるだけ早く |
| 勤務時間 |
フレックスタイム制（コアタイム：10:00-15:00） |
| 休日休暇 |
土･日・祝日(完全週休二日)・年末年始(7日)・夏季休暇(3日)・年間休日126日 |
| 給与 |
社内規定に基づき個別に決定 |
| 福利厚生 |
育児・介護休暇制度、各種社会保険完備、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会、福利厚生施設 等 |
